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世界今热点:创胜集团-B(06628.HK):治疗实体瘤的同类首创靶向Gremlin1抗体TST003临试申请获国家药监局批准
格隆汇1月4日丨创胜集团-B发布公告,公司的同类首创,靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003的临床试验申请获国家药品监督管理局(
2023-01-04 06:21:38 -
歌礼制药-B(01672.HK)新冠口服候选药物ASC11新药临床试验获国家药监局受理
【财华社讯】歌礼制药-B自愿公告,COVID-19(“新冠”)口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理
2022-11-29 08:44:57 -
康宁杰瑞制药-B(09966.HK)国家药监局就JSKN003的IA/IB期临床试验授出IND批准
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B自愿公告,于2022年10月27日,公司已获得国家药品监督管理局关于启动JSKN003(一种公司自主研发的KN026(一种重组人
2022-10-28 09:25:21 -
焦点热文:信达生物(01801.HK):国家药监局批准希冉择?治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请
【财华社讯】信达生物自愿公告,国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式批准抗血管生成药物希冉择?(雷莫西尤单抗)用于既往接受过索拉非尼治疗且
2022-10-10 09:25:04 -
焦点快播:国家药监局批准散寒化湿颗粒上市
近日,国家药品监督管理局批准3 2类中药新药散寒化湿颗粒上市。该药品用于寒湿郁肺所致疫病。药品上市许可持有人为江苏康缘药业股份有限公司。
2022-10-09 20:34:59 -
报道:石四药集团(02005.HK)阿奇霉素干混悬剂取得国家药监局药品生产注册批件
【财华社讯】石四药集团公布,集团已取得国家药品监督管理局有关阿奇霉素干混悬剂的药品生产注册批件,视同通过一致性评价,是国内企业首家获
2022-09-05 09:42:12 -
环球热点评!歌礼制药-B(01672.HK)新冠口服候选药物临床试验申请获国家药监局受理
【财华社讯】歌礼制药-B自愿公告,其COVID-19(“新冠”)口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理
2022-08-04 09:45:02 -
每日速看!四环医药(00460.HK):轩竹生物药品氟维司群注射液上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】四环医药自愿公告,中国国家药监局已受理氟维司群注射液的上市申请。此次上市申请是轩竹生物递交的首个抗肿瘤药物上市申请并获得
2022-07-27 08:43:08 -
视讯!复宏汉霖(02696.HK):汉贝泰?新增适应症的补充申请获国家药监局受理
【财华社讯】复宏汉霖公布,近日,公司自主开发的汉贝泰?(贝伐珠单抗注射液)新增复发性胶质母细胞瘤适应症的补充申请获国家药品监督管理局(“N
2022-07-26 17:38:14 -
每日动态!信达生物(01801.HK):耐立克?上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评
【财华社讯】信达生物公布,国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)已经正式受理奥雷巴替尼(商品名耐立克?)的上市申请(“NDA”)并
2022-07-19 18:28:39 -
世界热议:四环医药(00460.HK):安纳拉唑钠新适应症获国家药监局批准开展II期临床试验
【财华社讯】四环医药自愿公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(“轩竹生物”)自主研发的安纳拉唑钠肠溶片的新适应症成人反
2022-07-19 08:39:51 -
沛嘉医疗-B(09996.HK):Fluxcap?球囊导引导管注册申请获国家药监局批准
【财华社讯】沛嘉医疗-B公布,于2022年6月8日,集团收到国家药监局对Fluxcap?球囊导引导管注册申请的批准,使其成为集团第14个获国家药监局批
2022-06-09 09:37:51 -
嘉和生物-B(06998.HK):GB263T的临床试验获国家药监局批准
【财华社讯】嘉和生物-B公布,公司已于2022年6月2日获得国家药监局关于GB263T(一款创新型EGFR cMET cMET三特异治疗抗体)临床试验I II期的临床
2022-06-07 11:27:14 -
国家药监局:积极鼓励儿童药研发 加快推进儿童用药上市
近年来国家药监局积极鼓励儿童药研发,加快推进儿童药审评上市;对具有临床价值、患者急需的儿童用药优先审评审批,开通儿童药绿色通道,对
2022-06-01 08:44:56 -
中国抗体-B(03681.HK):SN1011新药研究申请获国家药监局批准
【财华社讯】中国抗体-B公布,于2022年4月19日,SN1011的新药研究申请(针对多发性硬化症)已获中国国家药监局批准。新药研究申请获批准将使公司
2022-04-21 15:28:13 -
博拓生物:已向国家药监局递交抗原自测产品相关材料
博拓生物在机构调研时表示,目前国外价格体系相对比较稳定,国内抗原检测市场需求量还在释放,各地区政府采购价格不太一样,对于生产厂家来说
2022-04-07 12:43:28 -
再批2个新冠病毒抗原检测试剂产品 国家药监局已批准19个相关产品
中证网讯(记者傅苏颖)国家药监局3月23日消息,经国家药监局审查,批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品,分别为深圳市易瑞生物技术股份有限公司
2022-03-23 18:20:40 -
透景生命:尚未向国家药监局申请自测型新冠检测产品
透景生命(300642)在互动平台表示,公司2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒(卡式荧光PCR法)已向国家药监局申请注册,获证时间尚具有不确定性。目
2022-03-16 09:56:16 -
国家药监局批准贝尔生物新冠抗体检测试剂盒上市
国家药品监督管理局网站3月14日显示,批准北京贝尔生物工程股份有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)产
2022-03-14 17:33:28 -
国家药监局附条件批准智飞生物重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)注册申请
jiu 北京商报讯(记者姚倩)3月2日,国家药品监督管理局发文称,附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细
2022-03-02 15:06:07 -
国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物进口注册
2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片
2022-02-12 10:41:04 -
国内首例,国健呈诺“现货型”CAR-NK细胞注射液治疗实体瘤临床申请获国家药监局受理并批准
2021年11月11日,中国国家药品监督管理局药品审评中心审批通过由国健呈诺生物科技(北京)有限公司研发的针对晚期上皮性卵巢癌治疗的靶向间皮
2021-11-12 14:38:50 -
食品级化妆品违反化妆品标签管理的法规规定 国家药监局:这是对消费者的误导
可食用果冻口红、食品级儿童防晒霜……当前,食品级化妆品宣传充斥市场,商家宣称这类化妆品原料都是无添加纯天然的,不仅安全有效,甚至还
2021-10-19 08:38:54 -
消息:检测试剂是真是假?!国家药监局应急批准的23个新冠病毒检测产品都在这里(内附图表)
近日,记者从国家药监局官网获悉,为进一步服务疫情防控需要,由上海仁度生物科技有限公司开发的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂通过应急批
2020-03-30 16:30:02 -
国家药监局:开展为期6个月的药师“挂证”行为整治
2018年12月中旬,小陈在微博上看到郑州美莱医疗美容医院(下文简称“美莱医院”)官方账号发布的广告,宣称可以“限时免费领取13800元矫牙红包”,一心想变得更美的小陈被打动了,她填写提
2019-03-20 15:25:04 -
国家药监局:对长春长生违法违规生产狂犬病疫苗立案调查
国家药监局负责人介绍长春长生狂犬病疫苗案件有关情况国家药监局负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫
2018-07-23 10:14:10
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