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天天观焦点:和铂医药-B(02142.HK):HBM1007临床试验启动获美国FDA新药研究许可
格隆汇1月19日丨和铂医药-B发布公告,公司已获美国食品及药物监督管理局(“FDA”)的新药研究申请许可(“IND”)在美国启动单克隆抗体HBM1007(一
2023-01-19 09:28:12 -
天天快看:通化东宝一款注射用降糖药物临床试验申请获受理
新京报讯(记者张兆慧)1月17日,通化东宝发布公告,全资子公司东宝紫星的注射用THDBH121获国家药监局药品审评中心签发的临床试验申请受理通知
2023-01-17 19:21:37 -
通化东宝:痛风一类新药URAT1抑制剂I期临床试验达到主要研究终点
通化东宝药业股份有限公司(以下简称公司、通化东宝)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司近日已完成URAT1抑制剂(THDBH130片)一
2023-01-17 16:01:58 -
首药控股:核心品种陆续进入关键性临床试验
首药控股1月13日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年1月10日至12日接受中信证券、国新证券、易方达基金等多家机构调研。
2023-01-16 15:54:55 -
沃森生物:新冠变异株mRNA疫苗获得Ⅲ期临床试验伦理审查批件
沃森生物16日晚间发布公告称,公司于近日收到新冠变异株mRNA疫苗的Ⅲ期临床试验《伦理审查批件》。
2022-12-16 20:45:09 -
世界热议:翰宇药业抗新冠广谱预防多肽药物HY3000鼻喷雾剂Ⅱ期临床试验项目启动会顺利召开
12月5日,翰宇药业与中科院微生物所合作开发的抗新冠广谱预防多肽药物HY3000鼻喷雾剂Ⅱ期临床试验项目启动会顺利召开,标志着HY3000项目临床Ⅱ
2022-12-05 20:33:40 -
【独家】石药集团(01093.HK)抗体药物偶联物CPO204获美国临床试验批准
【财华社讯】石药集团自愿公告,集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-DrugConjugate)CPO204的试验性新药申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局
2022-11-29 17:36:50 -
歌礼制药-B(01672.HK)新冠口服候选药物ASC11新药临床试验获国家药监局受理
【财华社讯】歌礼制药-B自愿公告,COVID-19(“新冠”)口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理
2022-11-29 08:44:57 -
环球最新:开拓药业-B(09939.HK)GT20029治疗雄激素性脱发和痤疮的I期临床试验结果良好
【财华社讯】开拓药业-B自愿公告,其自主研发的新型靶向雄激素受体(“AR”)的蛋白降解嵌合体(“PROTAC”)化合物GT20029治疗雄激素性脱发和痤疮
2022-11-24 09:44:17 -
全球聚焦:AskGene新药注射用ASKG915申报临床试验获得美国FDA受理
近日,奥赛康药业子公司AskGene收到美国食品药品监督管理局下发的注射用ASKG915临床试验申请《受理通知书》。 药品基本情况 药品名称:
2022-11-22 22:21:54 -
全球热资讯!金斯瑞生物科技(01548.HK)附属传奇生物LB2102新药临床试验申请获批准
【财华社讯】金斯瑞生物科技自愿公告,公司非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司于2022年11月21日(香港交易时段后)宣布,美国食品和药物管
2022-11-22 15:23:22 -
每日头条!百心安-B(02185.HK)雷帕霉素药物洗脱球囊将于日本开展治疗支架内再狭窄的临床试验
【财华社讯】百心安-B自愿公告,公司近期立项开发的雷帕霉素药物洗脱球囊产品即将在日本开展用于治疗支架内再狭窄的临床试验。该产品为一款雷
2022-11-18 09:21:42 -
歌礼制药-B:口服PD-L1小分子抑制剂ASC61治疗晚期实体瘤新药临床试验申请获批准
【财华社讯】歌礼制药-B自愿公告,自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准开展用于治疗晚期实体瘤的
2022-11-17 08:42:59 -
【全球速看料】神州细胞:披露新冠疫苗临床试验III期研究进展
神州细胞(688520)11月15日晚间披露,控股子公司神州细胞工程自主研发的新冠疫苗SCTV01E和SCTV01C临床试验III期安全性和免疫原性研究与mRNA苗头
2022-11-15 20:36:09 -
沛嘉医疗-B(09996.HK):沛嘉HighLife?TSMVR系统多中心注册临床试验首例患者入组
【财华社讯】沛嘉医疗-B公布,公司已就沛嘉HighLife?经导管二尖瓣置换(经房间隔二尖瓣置换,“TSMVR”)系统的多中心注册临床试验入组首位患者
2022-11-14 09:34:29 -
亚盛医药-B(06855.HK):EED抑制剂APG-5918获中国I期临床试验许可
【财华社讯】亚盛医药-B自愿公告,公司在研原创1类新药胚胎外胚层发育蛋白(EED)抑制剂APG-5918获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)
2022-11-10 09:36:14 -
每日消息!亚虹医药:海克威 Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组
亚虹医药(688176 SH)公告,公司开展的海克威联合蓝光膀胱镜对比白光膀胱镜对非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)(原位癌(CIS)、Ta、T1)额外检出率及安全
2022-11-04 15:38:03 -
和誉-B(02256.HK)附属新一代FGFR抑制剂ABSK121临床试验申请获美国FDA批准
【财华社讯】和誉-B自愿公告,公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布,其自主研发的新一代抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121临床试验获得
2022-11-01 09:30:47 -
观天下!艾美疫苗(06660.HK)附属EV71-CA16二价手足口病在研疫苗获药物临床试验批准
【财华社讯】艾美疫苗自愿公告,公司之全资附属公司艾美康淮生物制药(江苏)有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心关于EV71-CA16二
2022-10-31 09:21:56 -
全球快看:君实生物(01877):JS015注射液获得药物临床试验批准通知书
智通财经APP讯,君实生物公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS015注射液(项目代号“JS015”)的临床试
2022-10-30 21:40:31 -
视焦点讯!君实生物(01877.HK):JS015注射液获得药物临床试验批准通知书
格隆汇10月30日丨君实生物宣布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS015注射液(项目代号 "JS015 ")的临床试
2022-10-30 19:42:46 -
康宁杰瑞制药-B(09966.HK)国家药监局就JSKN003的IA/IB期临床试验授出IND批准
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B自愿公告,于2022年10月27日,公司已获得国家药品监督管理局关于启动JSKN003(一种公司自主研发的KN026(一种重组人
2022-10-28 09:25:21 -
热门看点:开拓药业-B(09939.HK)GT20029美国I期临床试验完成受试者入组给药
【财华社讯】开拓药业-B自愿公告,于2022年10月25日,其自主研发的新型靶向雄激素受体(“AR”)蛋白降解嵌合体(“PROTAC”)化合物GT20029治疗雄
2022-10-27 17:45:52 -
先声药业(02096.HK):SIM0237新药临床试验申请获美国FDA批准
【财华社讯】先声药业自愿公告,集团自主研发的抗PD-L1 IL-15双特异性抗体SIM0237注射液新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)
2022-10-27 09:23:56 -
环球观点:恒瑞医药抗肿瘤创新药联合治疗方案获批临床试验
新京报讯(记者王卡拉)10月21日晚间,恒瑞医药发布公告,国家药监局批准SHR-A1811联合SHR-1701用于治疗HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌的Ⅰ
2022-10-21 20:28:48 -
环球今日报丨歌礼制药-B:新冠口服RdRp抑制剂ASC10多剂量递增I期临床试验完成前3个队列24名健康受试者给药
【财华社讯】歌礼制药-B自愿公告,新冠口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10多剂量递增I期临床试验在国家传染病医学中心,浙江大学医学院附属第一医院
2022-10-10 09:39:30 -
焦点报道:复宏汉霖(02696.HK):HLX07于局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌治疗的临床试验申请获批
【财华社讯】复宏汉霖自愿公告,近日,公司控股子公司HengenixBiotech,Inc 收到美国食品药品管理局(FDA)关于同意HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆
2022-09-29 17:39:54 -
全球观焦点:广生堂:新冠口服药GST-HG171获批进入临床试验
据微信公号“广生堂服务号”9月25日消息,上市公司广生堂旗下控股子公司广生中霖开发的抗新冠病毒口服药项目GST-HG171经国家药审中心批准,正
2022-09-26 08:44:47 -
世界热议:沃森生物:两款新冠变异株疫苗获批进入临床试验
中证网讯(记者康曦)沃森生物9月1日晚公告称,公司与复旦大学、蓝鹊生物共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)”于近日获得
2022-09-01 22:23:33 -
天天快资讯:百济神州(06160)BTK泽布替尼上半年全球收入15.14亿元 在美销售额同比增长5倍
智通财经APP获悉,2022年8月30日,百济神州公布了2022年A股半年度业绩。其中,产品销售放量加速,占近九成营收,达36 8亿元,相比去年同期增长
2022-08-30 21:32:27