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FDA,关于FDA的所有信息

全球聚焦：AskGene新药注射用ASKG915申报临床试验获得美国FDA受理

近日，奥赛康药业子公司AskGene收到美国食品药品监督管理局下发的注射用ASKG915临床试验申请《受理通知书》。　　药品基本情况　　药品名称：

2022-11-22 22:21:54
速讯：科伦博泰SKB264（TROP2-ADC）联合帕博利珠单抗获美国FDA的IND批准

11月15日，从科伦药业控股子公司科伦博泰获悉，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司TROP2-ADC药物(SKB264，MK-2870)联合抗PD-1帕博利珠单抗

2022-11-15 16:28:21
【天天速看料】先瑞达医疗-B(06669)：VERICOR获美国FDA批准

先瑞达医疗-B发布公告，于2022年11月7日，该公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)对设计初衷是改善外周血管通路的外周支撑导管Vericor的510(k)

2022-11-12 09:21:38
和誉-B(02256.HK)附属新一代FGFR抑制剂ABSK121临床试验申请获美国FDA批准

【财华社讯】和誉-B自愿公告，公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的新一代抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121临床试验获得

2022-11-01 09:30:47
先声药业(02096.HK)：SIM0237新药临床试验申请获美国FDA批准

【财华社讯】先声药业自愿公告，集团自主研发的抗PD-L1 IL-15双特异性抗体SIM0237注射液新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)

2022-10-27 09:23:56
英诺医疗集团宣布美国食品药品管理局FDA成功完成现场检查并正式结束警告信调查

2022年10月24日加利福尼亚州帕萨迪纳市。全球抗原检测领域的领导者英诺医疗集团(英诺)宣布，已经收到美国食品药品管理局的信函，正式结束

2022-10-24 21:14:54
鱼跃医疗CT3产品还未开始FDA认证 CE认证已开始推动

9月15日，鱼跃医疗(002223 SZ)在接受机构调研时表示，公司的CT3 产品目前还没有开始 FDA 认证，CE认证已开始推动，公司对于CE 获证有充

2022-09-16 09:06:44
环球观焦点：喜报！普利制药硝普钠氯化钠注射液获美国FDA批准上市

喜报！　　硝普钠氯化钠注射液　　10mg 50mL、20mg 100mL、50mg 100mL　　获得美国FDA批准上市！　　近日，普利制药收到美国食品药品监督管理

2022-08-29 08:26:14
当前要闻：歌礼制药-B(01672.HK)新冠口服候选药物ASC10获FDA批准开展Ib期临床研究

【财华社讯】歌礼制药-B自愿公告，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准新冠口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请，在轻

2022-08-03 17:27:54
世界热门:瑞科生物-B(02179.HK)：ReCOV与mRNA疫苗的比对研究获菲律宾FDA许可

【财华社讯】瑞科生物-B自愿公告，公司已于近日就其重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV获得菲律宾国家食品药品监督管理局(“FDA”)的临床试验批准，同

2022-08-03 15:23:27
每日热门：喜讯 I 泽璟制药第二个双功能抗体ZGGS18临床试验申请获得FDA批准

近日，泽璟制药在研产品ZGGS18临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）批准，用于治疗晚期实体瘤，这是公司获得FDA临床试

2022-07-25 22:40:35
美国FDA专家委员会批准5岁以下儿童接种三剂mRNA新冠疫苗BNT162b2

当地时间6月15日，美国食品和药物管理局(FDA)疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)一致投票认为mRNA新冠疫苗BNT162b2对6个月-5岁以下儿童

2022-06-17 17:30:49
康诺亚-B(02162.HK)：CMG901治疗胃癌及胃食管结合部腺癌获FDA授予快速通道资格

【财华社讯】康诺亚-B公布，在研新药CMG901(“Claudin18 2抗体偶联药物”)用于治疗复发难治性胃癌及胃食管结合部腺癌已于近日获美国食品药品

2022-04-19 09:36:25
君实生物(01877.HK)：特瑞普利单抗治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药资格认定

【财华社讯】君实生物公布，公司全资子公司TopAllianceBiosciences,Inc 收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的正式回函，特瑞普利单抗用于治

2022-04-14 14:37:27
港股异动︱亚盛医药-B(06855)涨超4% APG-115获美国FDA儿童罕见病资格认证，用于治疗神经母细胞瘤

智通财经APP获悉，亚盛医药-B公告，公司在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115(alrizomadlin)获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予的儿童罕见病

2022-03-22 16:12:46
金斯瑞生物(01548.HK)传奇生物CARVYKTITM治疗骨髓瘤成人患者获FDA批准

【财华社讯】金斯瑞生物科技公布，公司非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司(“传奇生物”)宣布美国食品药品监督管理局(“FDA”)已批准其首

2022-03-01 08:59:12
天士力：B1344注射液获得美国FDA临床试验许可

天士力(600535)1月25日晚间公告，控股子公司天士力生物收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）关于同意B1344注射液用于非酒精性脂肪性肝炎

2022-01-25 16:31:09
FDA 授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法 ( RMAT) 和快速通道(FT)资格

2022 年 1 月 11 日中国上海，美国马里兰州—— 西比曼生物科技(下称CBMG或者公司)，一家专注于开发创新细胞疗法用于治疗癌症和退

2022-01-14 10:25:57
西比曼生物C-CAR039双靶点CAR-T产品IND申请获FDA正式批准

2021年12月14-中国上海，美国马里兰：西比曼生物科技(下称西比曼或者公司)，一家专注于开发创新细胞疗法用于治疗癌症和退行性疾病的生物制

2021-12-14 10:10:27

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